四、无尘车间技术夹层的墙面、顶棚宜抹灰。如需在技术夹层内 更换空气过滤器时,宜增刷涂料饰面。地面、回风地沟和位于地下的技术夹层,应采用防水或防潮、防霉措施。 建筑风道和回风地沟的内表面装修标准,应与整个送、回风系统相适应,并 应易于除尘。
五、洁净厂房和人员净化用室设置的外窗,应采用双层玻璃金属窗,并应有---的气密性。
六、洁净厂房内的密闭门宜朝空气洁净度较高的房间开启。无窗洁 净室的密闭门上宜设观察窗。
七、无尘车间门窗、墙壁、顶棚、地(楼)面的构造和施工缝隙, 均应采取---的密封措施。
八、洁净厂房内的色彩宜淡雅柔和。
无尘车间?空调净化要求及标准
大面积的无菌区域内空气的洁净度至少应为1万级,此洁净度下的每立方米空气中含有***0.5靘的粒子数应不得超过350000个。
空气中浮游菌的含量应不得超过100cfu/m3。
无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求,该洁净度下每立方米空气中含有***0.5靘的粒子数应不得过3500个,空气浮游菌的含量应不得超过5cfu/m3。
无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送,流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。
按规定,垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%,水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。
以无菌---车间为例,---无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。
?进出无尘车间物料的管理
1、物料及设备之进出也必须经过洁净程序,方不至于影响无尘车间之洁净度。
2、工作人员于其室内清洁设备或物料时必须穿着洁净衣服,所使用之擦拭纸为无尘纸或不会脱落织毛之无尘布,清洁剂除了使用超纯水之外,并加入 3~5%浓度的 ipa 学品,以增强去污能力。
3、无尘车间内用品除了进出无尘车间用的洁净衣、鞋、头罩、帽、手套、口罩外, 尚有如纸张文具、桌子、椅子、芯片盒、搬运车、笔记本、告示板及垃圾箱、 吸尘器等。
洁净衣之材料以洗后或使用其它处理后仍不会发尘者为基本条件,且其布 料为不易起毛,其织法或布料之组织不易通过污染物和不附着污染物之材质,另外经过磨擦不产生静电或带电性非常小,洗涤再生容易、不易皱、着衣感舒适等亦为选用考虑因素。